СКРИНИНГ ЛЕКАРСТВ

Индивидуальная терапия вирусного гепатита С

За разработку данного метода авторы удостоены двух золотых медалей на 49-й Всемирной выставке изобретений, научных исследований и индустриальных инноваций EUREKA 2000 (Брюссель, Бельгия).


Эпидемиология вирусного гепатита С:
Вирус гепатита С (ВГС) был открыт относительно недавно - в 1989 г.
Около 3% населения Земного шара инфицированы вирусом гепатита С.
В настоящее время в мире насчитывается более 170 млн больных хроническими формами и носителей вируса гепатита С:
в России - более 2 млн (преобладающий генотип - 1b);
в Западной Европе - более 5 млн (преобладающий генотип - 1b);
в США - более 4 млн (преобладающий генотип - 1a).

Чем опасен гепатит С ?

  • Высокая частота хронизации гепатита (85%).
  • У 20-30% пациентов, инфицированных ВГС, в течение 15-25 лет развивается цирроз печени, причем у 5-10% - с терминальной стадией заболевания, 4-8% больных умирают от заболеваний печени.
  • У 0,4-2,5% пациентов, инфицированных ВГС, развивается гепатоцеллюлярная карцинома.

Почему разработка методов лечения гепатита С наиболее актуальна?

  • Отсутствует вакцина.
  • Современный международный стандарт лечения (Интерферон + рибавирин) недостаточно эффективен (20-40%), а при генотипе 1 эффективность еще ниже.
  • При лечении более чем у 70% больных развиваются серьезные побочные эффекты.
  • Очень высокая стоимость лечения (15 000 USD в год на 1 больного - стоимость только медикаментов).

Причины неэффективности интерферонов при гепатите С.

  • Способность белков вируса гепатита С блокировать действие интерферонов и других цитокинов (ФНО a и b).
  • Наличие внепеченочных очагов инфекции (микроглия Центральной нервной системы).
  • Вирусное поражение моноцитов и лимфоцитов.
  • Неадекватная дозировка.
  • Отсутствие индивидуального подхода.

В чем новизна и суть индивидуального подхода к лечению гепатита С?
До лечения у пациента забирается кровь и исследуется влияние различных препаратов в разных дозах на SH/SS-соотношение in vitro (Патент РФ 2150700). Повышение соотношения говорит о биостимулирующем (в том числе иммуностимулирующем) действии препарата, снижение - о цитотоксическом (иммунодепрессивном). Для лечения гепатита С выбирают препарат в дозе, максимально повышающей SH/SS-соотношение.
Каждому больному лечение назначается индивидуально.

Какова эффективность и стоимость индивидуального лечения хронического гепатита С с использованием препаратов Интерферона?
При индивидуальной терапии с использованием Интерферона через 1 мес частота вирусологического ответа была 74,2%, через 3 мес - 90,3%, через 6 мес - 80%, тогда как после стандартной терапии в течение 6 мес Интерфероном в дозе 3 млн МЕ частота вирусологического ответа составляла 29% (McHutchison J.G. et al., 1998). При этом частота побочных эффектов Интерферона снизилась с 72% до всего 10%, при лечении индукторами интерферонов серьезных побочных эффектов практически не отмечается.
Стоимость препаратов для индивидуальной терапии хронического гепатита С снижается в 30-125 раз: с 15,000 USD в год (только на медикаменты) до 120-480 USD при лечении отечественными препаратами. При желании и возможности лечиться импортными препаратами Интерферона стоимость препаратов снижается в среднем до 1800 USD в год, то есть в 8 раз.

В чем причина такой высокой эффективности индивидуальной терапии вирусного гепатита С Интерфероном по сравнению со стандартной?
- Отбор больных: из группы больных, нуждающихся в лечении, уже до его начала исключаются те, у которых терапия с высокой долей вероятности окажется неэффективной, например, больные ХГС с генотипом 1b практически все переходят в группу больных, которые лечатся индукторами интерферонов (Неовир, Циклоферон), а Интерферон назначается преимущественно больным с благоприятными генотипами.
- Оптимизация функционирования клеток крови и кроветворных органов, иммунной системы, печени и других органов, и, по-видимому, индукция выработки эндогенных факторов противовирусной и иммунной защиты (интерферонов, интерлейкинов и др.). Отмечается эффект "попадания в мишень".

Предложения:
Больные вирусными гепатитами С уже сейчас могут пройти обследование в лаборатории "Центра Индивидуальной Медицины", Санкт-Петербург (тел. (812) 327 58 77 и 320 16 11, e-mail: clinik@actor.ru), и получать эффективное, безопасное и экономичное лечение амбулаторно под наблюдением инфекционистов, сохраняя трудоспособность.

Литература и доклады на научных форумах